Benicar 30

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BENICAR peut être administré avec ou sans nourriture. Aucun ajustement de la posologie initiale est recommandée chez les patients âgés, pour les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à marquée modérée à marquée d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine de 40 mL / min), ou pour les patients atteints. Un patient dont la tension artérielle est insuffisamment contrôlée par BENICAR ou l'hydrochlorothiazide seul peut être commuté sur BENICAR HCT une fois par jour. La posologie doit être individualisée. En fonction de la réponse de pression artérielle, la dose peut être augmentée à des intervalles de 2-4 semaines. BENICAR HCT est indiqué pour le traitement initial. BENICAR HCT peut être substitué à ses composantes titrées. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, les régimes ordinaires de thérapie avec BENICAR HCT peuvent être suivies, à condition que la clairance de la créatinine patients est de 30 ml / min. Chez les patients présentant une insuffisance rénale plus sévère, diurétiques de l'anse sont préférables aux thiazidiques, alors BENICAR HCT est déconseillée. Aucun ajustement posologique est nécessaire avec une insuffisance hépatique. Chez les patients avec l'épuisement possible du volume intravasculaire (par exemple, les patients traités avec des diurétiques, en particulier ceux dont la fonction rénale est altérée), BENICAR doit être initié sous surveillance médicale étroite et il faudrait envisager l'utilisation d'une dose initiale plus faible. Ne pas co-administrer aliskiren avec BENICAR ou BENICAR HCT chez les patients diabétiques. BENICAR HCT et TRIBENZOR sont contre-indiqués chez les patients souffrant d'anurie. BENICAR HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à tout composant de BENICAR HCT. TRIBENZOR est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à d'autres médicaments dérivés des sulfamides. BENICAR (olmésartan médoxomil), BENICAR HCT (olmésartan médoxomil-hydrochlorothiazide), AZOR (amlodipine et olmésartan médoxomil) et TRIBENZOR (olmésartan médoxomil, amlodipine, hydrochlorothiazide) sont indiqués pour le traitement de l'hypertension pour abaisser la tension artérielle. L'abaissement de la pression artérielle réduit le risque d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels, principalement accidents vasculaires cérébraux et des infarctus du myocarde. Ces avantages ont été observés dans les essais contrôlés de médicaments antihypertenseurs à partir d'une grande variété de classes pharmacologiques, y compris la classe à laquelle ces médicaments appartiennent principalement. Il n'y a pas d'étude contrôlée démontrant la réduction des risques avec BENICAR, BENICAR HCT, AZOR ou TRIBENZOR. Le contrôle de l'hypertension artérielle devrait faire partie de la gestion globale des risques cardio-vasculaires, y compris, le cas échéant, le contrôle des lipides, la gestion du diabète, un traitement antithrombotique, le sevrage tabagique, l'exercice et la consommation de sodium limitée. De nombreux patients auront besoin de plus d'un médicament pour atteindre les objectifs de la pression artérielle. BENICAR, BENICAR HCT, AZOR et TRIBENZOR peuvent être utilisés seuls ou avec d'autres agents antihypertenseurs. AZOR est indiqué comme traitement initial chez les patients susceptibles d'avoir besoin de plusieurs agents antihypertenseurs pour atteindre leurs objectifs de pression artérielle. Le traitement initial avec AZOR est déconseillée chez les patients de 75 ans ou chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. BENICAR HCT et TRIBENZOR ne sont pas indiqués pour le traitement initial de l'hypertension. Informations de sécurité importantes pour BENICAR. BENICAR HCT. AZOR. et TRIBENZOR AVERTISSEMENT: foetotoxicité Lorsqu'une grossesse est détectée, arrêtez BENICAR, BENICAR HCT, AZOR ou TRIBENZOR dès médicaments possibles qui agissent directement sur le système rénine-angiotensine peuvent provoquer des blessures et la mort pour le fœtus en développement. Voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS: Toxicité fœtale Ne pas co-administrer aliskiren avec BENICAR, BENICAR HCT, AZOR ou TRIBENZOR chez les patients diabétiques. BENICAR HCT et TRIBENZOR sont contre-indiqués chez les patients souffrant d'anurie. BENICAR HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à tout composant de BENICAR HCT. TRIBENZOR est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à d'autres médicaments dérivés des sulfamides. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Morbidité chez les nourrissons: Les enfants âgés de 1 an ne doivent pas recevoir BENICAR pour l'hypertension. Sécurité et efficacité de AZOR, BENICAR HCT ou TRIBENZOR ont pas été établies chez les patients pédiatriques. Toxicité fœtale: BENICAR, BENICAR HCT, AZOR et TRIBENZOR sont Catégorie de grossesse D. Hypotension en Volume - ou sel-Patients réduits: Chez les patients ayant un système rénine-angiotensine activé, comme volume - et / ou les patients réduits du sel (par exemple, , ceux qui sont traités avec des doses élevées de diurétiques), hypotension symptomatique peut survenir après le début du traitement avec BENICAR, BENICAR HCT, AZOR ou TRIBENZOR. Altération de la fonction rénale: Les patients dont la fonction rénale peut dépendre en partie de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (. Par exemple les patients présentant une sténose de l'artère rénale, une maladie rénale chronique, grave insuffisance cardiaque congestive ou une déplétion volumique), peut-être à particulier risque de développer une insuffisance rénale aiguë sur BENICAR, BENICAR HCT, AZOR et TRIBENZOR. Surveiller périodiquement la fonction rénale chez ces patients. Envisager la retenue ou l'arrêt du traitement chez les patients qui développent une diminution cliniquement significative de la fonction rénale sur BENICAR, BENICAR HCT, AZOR et TRIBENZOR. La sécurité et l'efficacité des BENICAR HCT chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCr 30 mL / min) n'a pas été établie. Évitez d'utiliser des TRIBENZOR chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 30 mL / min). Si une insuffisance rénale progressive devient évidente, envisager la retenue ou l'arrêt TRIBENZOR. Sprue comme entéropathie: Sérieux, diarrhée chronique avec une perte de poids importante a été rapportée chez des patients prenant des mois olmésartan années après initiation à la drogue. biopsies intestinales de patients souvent démontré une atrophie des villosités. Si un patient développe ces symptômes pendant le traitement avec l'olmésartan, exclure d'autres étiologies. Considérez la cessation des BENICAR, BENICAR HCT, AZOR ou TRIBENZOR dans les cas où aucune autre étiologie est identifiée. Insuffisance hépatique: Le traitement initial avec AZOR ou TRIBENZOR est déconseillée chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, faire preuve de prudence avec AZOR et éviter l'utilisation de TRIBENZOR. Thiazidiques (un composant dans BENICAR HCT et TRIBENZOR) peuvent provoquer des modifications mineures de l'équilibre hydro-électrolytique pouvant provoquer un coma hépatique chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie hépatique évolutive. Electrolyte et Déséquilibres métaboliques: BENICAR HCT et TRIBENZOR contiennent hydrochlorothiazide qui peut provoquer une hypokaliémie et hyponatrémie. Hypomagnésémie peut entraîner une hypokaliémie qui peut être difficile à traiter malgré réplétion de potassium. BENICAR HCT et TRIBENZOR contiennent également olmésartan, un médicament qui inhibe le système rénine-angiotensine (SRA). Les médicaments qui inhibent la RAS peuvent causer une hyperkaliémie. Surveiller périodiquement les électrolytes sériques. L'hydrochlorothiazide peut altérer la tolérance au glucose et augmenter les niveaux de cholestérol et de triglycérides sériques. Réaction d'hypersensibilité: réactions d'hypersensibilité à l'hydrochlorothiazide (un composant dans BENICAR HCT et TRIBENZOR) peuvent survenir chez des patients avec ou sans antécédents d'allergie ou d'asthme bronchique, mais sont plus susceptibles chez les patients présentant de tels antécédents. Lupus érythémateux systémique: thiazidiques (un composant dans BENICAR HCT et TRIBENZOR) ont été signalés à provoquer une exacerbation ou une activation d'un lupus érythémateux systémique. Myopie aiguë et secondaire à angle fermé Glaucome: Les diurétiques thiazidiques peuvent provoquer une réaction idiosyncrasique, entraînant une myopie aiguë transitoire et de l'angle glaucome aigu par fermeture. Cesser HCTZ (un composant dans BENICAR HCT et TRIBENZOR) aussi rapidement que possible chez ces patients. Vasodilatation: Bien que vasodilatation attribuable à l'amlodipine (un composant dans AZOR et TRIBENZOR) est progressive apparition, hypotension aiguë a rarement été rapportés après administration par voie orale. Les patients présentant une sténose aortique sévère peuvent être à risque particulier. Augmentation Angine et / ou infarctus du myocarde: Les patients prenant AZOR ou TRIBENZOR, en particulier ceux qui ont une maladie grave de l'artère coronaire obstructive, peuvent se développent augmentation de la fréquence, la durée ou la gravité de l'angine de poitrine ou un infarctus du myocarde aigu sur la thérapie de départ canal bloqueur de calcium ou au moment de la dose augmenter. Tests de laboratoire: Il y avait une plus grande diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite avec AZOR par rapport à chaque composant seul. D'autres anomalies de laboratoire peuvent inclure des niveaux de créatinine dans le sang et l'hyperkaliémie (olmésartan médoxomil), élévation des enzymes hépatiques (amlodipine) a augmenté, et l'augmentation des taux de triglycérides (HCTZ) cholestérol et. Agents non stéroïdiens anti-inflammatoires: L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) peuvent conduire à un risque accru d'insuffisance rénale (y compris une éventuelle insuffisance rénale aiguë) et la perte de l'effet antihypertenseur des BENICAR, BENICAR HCT, AZOR, et TRIBENZOR. Double blocage du système rénine-angiotensine (RAS): double blocus de la RAS avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine, les inhibiteurs de l'ECA, ou aliskiren est associée à un risque accru d'hypotension, hyperkaliémie, et des changements dans la fonction rénale (y compris insuffisance rénale aiguë) par rapport à monothérapie. La plupart des patients recevant l'association de deux inhibiteurs de la RAS n'obtenir aucun avantage supplémentaire par rapport à la monothérapie. En général, évitez l'utilisation combinée d'inhibiteurs RAS. Surveiller de près la pression artérielle, la fonction rénale et les électrolytes chez les patients BENICAR, BENICAR HCT, AZOR ou TRIBENZOR et d'autres agents qui affectent la RAS. Ne pas co-administrer aliskiren avec BENICAR, BENICAR HCT, AZOR ou TRIBENZOR chez les patients diabétiques. Évitez l'utilisation de l'aliskiren avec BENICAR, BENICAR HCT, AZOR ou TRIBENZOR chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFG 60 mL / min). Utilisation concomitante avec Colesevelam Hydrochloride: L'administration concomitante de chlorhydrate de colesevelam avec BENICAR, BENICAR HCT, AZOR ou TRIBENZOR réduit l'exposition systémique et la concentration plasmatique maximale d'olmésartan. Envisager l'administration d'olmésartan au moins 4 heures avant la dose de chlorhydrate de colesevelam. Effet de Amlodipine sur Simvastatine: En raison de l'exposition accrue à la simvastatine, en cas de co-administré avec l'amlodipine (un composant dans AZOR et TRIBENZOR), ne pas dépasser les doses supérieures à 20 mg par jour de simvastatine. Lithium: augmentation des concentrations sériques de lithium et de la toxicité du lithium ont été rapportés avec l'utilisation concomitante d'olmésartan ou diurétiques thiazidiques. Surveiller les niveaux de lithium chez les patients recevant BENICAR, BENICAR HCT, AZOR ou TRIBENZOR et de lithium. Les médicaments antidiabétiques: ajustement de la posologie du médicament antidiabétique peut être nécessaire en raison de l'hydrochlorothiazide (un composant de BENICAR HCT et TRIBENZOR). Cholestyramine et colestipol: Réduction de l'absorption des diurétiques thiazidiques. Envisager d'administrer BENICAR HCT 4 heures avant ou 4-6 heures après l'administration de la résine. Corticoïdes, ACTH: Intensification déplétion électrolytique, en particulier hypokaliémie due à l'hydrochlorothiazide (un composant de BENICAR HCT et TRIBENZOR). BENICAR: La seule réaction indésirable qui a eu lieu dans 1 des patients traités par BENICAR et plus fréquemment que le placebo était étourdissements (3 vs 1). BENICAR HCT: Effets indésirables rapportés chez 2 des patients prenant BENICAR HCT et plus fréquemment que le placebo inclus des nausées (3 vs 0), hyperuricémie (4 vs 2), étourdissements (9 vs 2), et l'infection des voies respiratoires supérieures (7 vs 0) . AZOR: La réaction indésirable la plus fréquente (incidence 3) chez les patients traités avec AZOR était un œdème. TRIBENZOR: La réaction indésirable le plus fréquemment rapporté était des vertiges (05.08 à 08.09). Les autres effets indésirables les plus fréquents survenus chez 2 patients traités par TRIBENZOR ont été l'œdème périphérique (7,7), des maux de tête (6,4), la fatigue (4,2), rhinopharyngite (3,5), des spasmes musculaires (3.1), les nausées (3,0), des voies respiratoires supérieures infection (2,8), la diarrhée (2,6), infection des voies urinaires (2,4), et l'enflure des articulations (2.1). UTILISATION DANS LES POPULATIONS DE PATIENTS SPÉCIFIQUES Mères infirmières: Évitez d'utiliser pendant l'allaitement soit cesser l'allaitement ou le médicament.