Tinidazole 143

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Objectif: Comparer les taux de dose orale unique de métronidazole (2 g), tinidazole (2 g), secnidazole (2 g), et ornidazole (1,5 g) dans le cas de la vaginose bactérienne guérison. Matériel et méthodes: Étude prospective, comparative, essai clinique randomisé sur 344 femmes indiennes (86 femmes dans chaque groupe) qui ont assisté à un service de gynécologie ambulatoire de la plainte de pertes vaginales anormales ou qui avaient des pertes vaginales anormales lors de l'examen gynécologique, mais ils ne l'a pas plainte de celui-ci. Pour le diagnostic et le taux de la vaginose bactérienne de traitement, les critères Amsels ont été utilisés. L'analyse statistique a été faite par le test du chi-carré de proportions. Le taux de guérison a été comparée compte tenu de taux de guérison métronidazole comme étalon-or. Résultats: A 1 semaine, le taux de tinidazole et ornidazole cure était de 100 et à 4 semaines, il était de 97,7 pour les deux médicaments (P 0,001). Secnidazole avait un taux de guérison de 80,2 à 4 semaines (P NS). Le métronidazole a montré un taux de 77,9 de guérison à 4 semaines, ce qui est le plus bas de tous les quatre médicaments. Conclusion: Tinidazole et ornidazole ont un meilleur taux de guérison par rapport à métronidazole en cas de vaginose bactérienne. Mots-clés: vaginose bactérienne, métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole Comment citer cet article: Thulkar J, Kriplani A, Agarwal N. Une étude comparative de la dose orale unique de métronidazole, tinidazole, secnidazole et ornidazole dans la vaginose bactérienne. Indian J Pharmacol 201244: 243-5 Comment citer cette URL: Thulkar J, Kriplani A, Agarwal N. Une étude comparative de la dose orale unique de métronidazole, tinidazole, secnidazole et ornidazole dans la vaginose bactérienne. Indian J Pharmacol série en ligne 2012 a cité 2016 mai 1844: 243-5. Disponible à partir de: http://www. ijp-online. com/text. asp2012/44/2/243/93859 vaginose bactérienne (BV) est le type le plus commun de faible Tract Infection Reproductive (RTI), qui est causée par le remplacement du normal H 2 O 2 produisant Lactobacillus sp. dans le vagin avec des concentrations élevées de bactéries anaérobies (par exemple, Mobiluncus sp, Prevotella sp., et.), Gardnerella vaginalis et Mycoplasma hominis. 1 Il a un taux de récurrence élevé, ce qui est difficile à traiter. De nombreuses études sont à l'essai pour remplacer la flore vaginale anormale avec diverses souches de H 2 O 2 produisant lactobacilles mais avant inoculation, le vagin doit être correctement stérilisés. 2 Selon CDC lignes directrices de 2006, le métronidazole est le médicament de choix pour BV. spectacles de suivi à long terme rechute taux de 70 avec le métronidazole. 3 Diverses études ont montré que le nouveau dérivé de nitroimidazole comme tinidazole, secnidazole et ornidazole sont les meilleures options pour BV. Métronidazole, le dérivé de cinq nitroimidazole, a été introduit à l'origine pour traiter Trichomonas vaginalis. La demi-vie de métronidazole est 7.9-8.8 heures. 4 Taux de succès clinique est d'environ 84 avec le taux de rechute de 60-70 après 3-12 mois. Tinidazole a une structure similaire à celle du métronidazole, mais plus longue demi-vie d'environ 14 à 14,7 heures. 4 Il est utile dans les cas récurrents. Il a un taux d'environ 97. Secnidazole de guérison est le dérivé de cinq nitroimidazole avec une demi-vie de 17-29 heures et un taux de 59-96 de guérison. 5 Ornidazole est également de même groupe avec une demi-vie de 14.1-16.8 heures avec un taux d'environ 6 96. Cette prospective, comparative, essai clinique randomisé cure a été menée pour comparer les taux de dose unique orale de métronidazole de guérison (2 g ), Tinidazole (2 g), Secnidazole (2 g), et Ornidazole (1,5 g), ainsi que ses effets sur la flore vaginale en cas de BV. Matériel et méthodes Cette étude clinique prospective, comparative et randomisée se compose de 344 femmes indiennes (86 femmes dans chaque groupe) qui ont assisté à la gynécologie Département ambulatoire (OPD) Unité des plaintes de pertes vaginales anormales ou qui ont été détectés ayant des pertes vaginales anormales. La période d'étude a été de Décembre 2008 à Novembre 2009. La taille de l'échantillon était de 63 dans chaque groupe, compte tenu du taux de guérison de métronidazole environ 70 et nouveau groupe nitroimidazole environ 90. La puissance de l'étude était 80. Afin de compenser perdue cas de suivi, nous avons recruté 86 patients dans chaque groupe. clairance éthique a été obtenu à partir de All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) du comité d'éthique. Cet essai clinique a été enregistrée au registre des essais cliniques-Inde (CTRI Reg No: 2009-001093.). Les patients dans le groupe d'âge des 18-45 ans, avec des cycles réguliers et diagnostiqués comme ayant BV ont été inclus dans cette étude après avoir reçu le consentement éclairé. Vaginose bactérienne a été diagnostiquée par des critères Amsels 7 dans les deux groupes symptomatiques et asymptomatiques. Le groupe symptomatique présenté des plaintes de pertes vaginales, les sujets asymptomatiques ne se plaignait pas de pertes blanches, mais la maladie a été détectée par un clinicien à l'examen. Amsels critères se composent de quatre facteurs, à savoir, une décharge homogène, laiteux ou crémeux vaginale, pH de la sécrétion supérieure à 4,5, odeur de poisson avec ou sans addition de 10 KOH, et la présence de cellules d'indice sur l'examen microscopique. Les trois critères sur quatre sont nécessaires pour diagnostiquer la vaginose bactérienne. 7 ménopausiques et les femmes enceintes, les femmes ayant une tumeur maligne du tractus génital, ou ceux qui ont subi l'accouchement ou l'avortement dans les six dernières semaines, les femmes ayant des antécédents de réactions allergiques graves et les femmes immunodéprimées ont été exclus de cette étude. Une histoire détaillée, y compris le profil démographique des patients a été noté. Les patients ont été répartis au hasard en quatre groupes, en utilisant le tableau généré par ordinateur, qui a guidé la répartition des patients entre les groupes. Le groupe 1 a reçu le métronidazole (2 g), un groupe 2- tinidazole (2 g), un groupe 3- Secnidazole (2 g) et du groupe 4- Ornidazole (1,5 g). Tous les médicaments ont été donnés comme dose unique par voie orale. Afin d'assurer l'uniformité de traitement, nous avons utilisé la même marque de la médecine. Tous les patients ont été aveuglés au traitement, mais l'enquêteur n'a pas été aveuglé au traitement. Tous les patients ont reçu un traitement en présence du gynécologue. Au début du traitement, des conseils sur les pratiques d'hygiène a été fait pour que ce facteur ne pouvait pas contribuer comme un échec de la drogue. Au moment du recrutement, le pH vaginal a été mesurée en plongeant directement une bande de pH (plage: 0-6) dans le vagin. La bande de pH utilisé est un indicateur clé de couleur fixe, commerTadalistaé par Sigma Chemical Company (USA). frottis vaginal a été prise pour la coloration de Gram et montage humide, pour rechercher des cellules d'indices et fongique associée ou infection à Trichomonas. Sur la coloration de Gram, l'effet du médicament sur la flore vaginale a été observée. Les patients ont été nommés d'après une semaine et, par la suite, à quatre semaines. Lors de chaque visite, le pH vaginal, montage humide et Gram examens de coloration ont été effectuées. Taux de guérison, l'effet sur la flore vaginale, et le taux de récidive ont été évalués dans chaque catégorie. Pour définir le taux de guérison, nous avons préféré les critères Amsels. guérison complète a été envisagée lorsque aucun des quatre critères étaient présents. Amélioration de la maladie était considérée comme quand un seul critère était présent. guérison partielle a été marqué lorsque deux critères étaient présents, et l'échec du traitement a été marqué lorsque trois ou quatre critères étaient présents. Pour l'analyse statistique, test du chi carré de proportions a été utilisé. taux de tinidazole, le secnidazole et ornidazole durcissement ont été comparées à celles de métronidazole. Valeur de P inférieure à 0,05 a été considérée comme significative. Une analyse détaillée a révélé que l'âge moyen des patients avec BV était de 27,9 4,5 années, avec une gamme de 20-40 ans. Les femmes instruites dans les écoles primaires et secondaires étaient les groupes les plus fréquemment touchées 123/344 (35,8) et 154/344 (44,8), respectivement. La majorité des patients étaient des femmes au foyer (85,5). revenu familial mensuel de moins de Rs 5000 a été trouvé dans 147/344 (42,7), les femmes et une gamme de Rs 5000-10,000 a été trouvé dans 87/344 (25,3) des femmes. symptôme de présentation commune a des pertes vaginales anormales, qui a été trouvée dans 236/344 (68,6), les femmes, suivi par des maux de dos et des douleurs abdominales basses chez 101/344 (29,4) femmes. Aucune plainte de l'écoulement vaginal a été trouvé dans 108/344 (31,4) des femmes. Sur les 344 patients, quatre ne sont pas venus pour la deuxième visite comme ils sont restés très loin du taux de guérison hôpital Figure 1. de différents médicaments, selon des critères Amsels est représenté dans le tableau 1 et le tableau 2. A 1 semaine, la cure taux de tinidazole et ornidazole était 100 et à 4 semaines, il était de 97,7 pour les deux médicaments. Le métronidazole a montré un taux de guérison de 88,4 à 1 semaine et 77,9 à 4 semaines, ce qui était le plus bas parmi tous les groupes. Tableau 1: Taux de nitroimidazoles dans la vaginose bactérienne à une semaine Cliquez ici pour voir métronidazole Cure est le médicament de choix pour le traitement de BV. A long terme de suivi a montré la récurrence de BV. Divers autres groupes de nitroimidazole de médicaments sont disponibles sur le marché avec une demi-vie différents. Metronidazole a la demi-vie la plus faible (7.9-8.8 heures). Tinidazole et ornidazole ont plus et la demi-vie similaire (14-14.7 et 14.1-16.8 heures, respectivement). Secnidazole est le médicament le plus long d'agir avec une demi-vie de 17-29 heures. agent antimicrobien approprié devrait être préféré pour tuer les agents anaérobies non naturels sans nuire à la flore vaginale normale. À cet égard, la demi-vie du groupe nitroimidazole de médicament est importante. 8 demi-vie plus longue a un contrôle adéquat sur les bactéries pathogènes. La présente étude a montré que le métronidazole a un taux de guérison de 77,9 à 4 semaines, ce qui est légèrement plus que l'étude précédente par Larsson et al. Leur étude montre un taux de quatre semaines cure de 60-70 et le taux de rechute de 70 3 Cette différence peut être liée à d'autres pratiques d'hygiène liés à l'échec du traitement. La majorité des patients étaient de faible groupe socio-économique et l'éducation inférieure. Par conséquent, le taux d'échec était liée aux pratiques d'hygiène déplorables. Tinidazole est un médicament similaire, qui a été utilisé précédemment dans BV récurrente et jugées utiles par Baylson et al. 9 Notre étude révèle que le taux de guérison de quatre semaines de tinidazole est de 97,7, ce qui est plus élevé que le métronidazole (P 0,001). Une étude multicentrique, randomisée a montré que tinidazole a 97 taux de succès. 10 Dans cette étude, une dose orale unique de 2 g tinidazole a été comparée à la thérapie à doses multiples de métronidazole. Secnidazole est structurellement liée à 5-nitroimidazoles tels que le métronidazole et le tinidazole. Sa réponse en cas de BV est comparable à tinidazole à dose unique ou un traitement de sept jours avec le métronidazole. 10 La présente étude révèle que le taux de guérison de quatre semaines pour secnidazole est 80,2. Une étude précédente Gillis et al. qui rapporte que la dose orale unique de 2 g de secnidazole a un taux d'environ 59-96 de guérison. 11 Ornidazole est le plus récent dérivé 5-nitro-imidazole, qui a été utilisé pour le traitement de la vaginite depuis plus de 10 ans. Selon la procédure de la clinique Mayo 1987 nov tinidazole et ornidazole ont une plus grande activité antimicrobienne que le métronidazole. 12 Dans la présente étude, le taux de guérison de quatre semaines pour ornidazole était 97,7. Une étude réalisée par Erkkola et al. menée en Finlande, a montré que seule ornidazole dose orale (1,5 g) a un taux de 96 cure. 13 Ceci est comparable à notre étude parce que la dose de ornidazole était même et les patients ont été suivis à 7 et 28 jours comme ça dans notre étude. Les quatre médicaments ne portent pas atteinte à la flore vaginale normale comme on l'observe sur la coloration de Gram, et sont ainsi sans danger pour un usage étant donné qu'aucune réaction indésirable significative n'a été observée. Tinidazole et Ornidazole prouvé nettement mieux que le métronidazole (P 0,001), sans doute parce qu'ils ont une demi-vie similaire. La durée d'action sur un agent microbien est important dans la prévention des récidives. En dépit d'avoir la demi-vie plus longue, secnidazole n'a pas montré le meilleur remède. Ce pourrait être parce que plus l'action aurait perturbé le mécanisme de protection de la défense par les flores naturelles. 14 Nous ne pouvions pas classer les différents types de lactobacilles et l'effet de chaque médicament sur ces lactobacilles, ce qui était un inconvénient de cette étude. Cependant, à partir des résultats évidents nous concluons que tinidazole et Ornidazole ont un taux de guérison mieux par rapport à celle par métronidazole en cas de BV. Nous sommes reconnaissants au ministère de la Science et technologie, New Delhi, Inde pour soutenir et financer ce projet (ID No: SR / LS WOS - A / - 164/2007). Eriksson K, Carisson B, Forsum U, Larsson PG. Une étude de traitement en double aveugle de la vaginose bactérienne avec lactobacilles vaginal normal après un traitement ouvert avec les ovules de clindamycine vaginales. Acta Derm Venereol 200585: 42-6. Larsson PG, Forsum U. vaginose bactérienne-A perturbé la flore bactérienne et traitement énigme. APMIS 2005113: 305-16. PUBMED FULLTEXT Mattila J, Mannisto PT, Mantyla R, Nykanen S, pharmacokinetics Lamminsivu U. comparatives de métronidazole et Tinidazole comme influencé par la voie d'administration. Antimicrob Agents Chemother 198323: 721-5. Gillis JC, Wiseman LR. Secnidazole. Un examen de son activité antimicrobienne, les propriétés pharmacocinétiques et l'utilisation thérapeutique dans le traitement des infections à protozoaires et la vaginose bactérienne. Drogues 199651: 621-38. PUBMED FULLTEXT Martin C, Bruguerolle B, Mallet MN, Condomines M, Sastre B, F. Gouin Pharmacokinetics et pénétration tissulaire d'une dose unique de Ornidazole. Antimicrob Chemother Agent 199034: 1921-4. Chaijareenont K, Sirimai K, Boriboonhirunsarn D, Kiriwat O. Précision de pointage Nugent et chaque critère Amsels dans le diagnostic de la vaginose bactérienne. J Med Assoc Thai 200487: 1270-4. 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