Olanzapine 71

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De première instance ou d'autres données 16 février: PIII Étude Enlighten-2 (NCT02694328) pour évaluer le gain de poids de ALKS 3831 par rapport à l'olanzapine chez les sujets adultes atteints de schizophrénie commence le recrutement. 540 patients seront recrutés aux États-Unis, et il est prévu de terminer la collecte des données sur les résultats primaires changement pour cent par rapport au départ du poids corporel à 24 semaines et la proportion de sujets avec / 10 gain de poids dans le 18 février 5. 03/03/2016 11: 05:23 15 avril: résultats topline positifs de ALKS 3831 dans la schizophrénie de l'essai complet de 6 mois PII. L'étude randomisée dose allant PII a été conçu en deux étapes: pour les trois premiers mois, pts ont été randomisés pour recevoir l'olanzapine ou l'une des trois doses de ALKS 3831 et de l'efficacité et le gain de poids antipsychotique ont été évalués. Pour les trois mois suivants, tous les points qui ont reçu ALKS 3831 au cours des trois premiers mois ont continué à recevoir ALKS 3831 et pts qui avaient reçu de l'olanzapine sont passés à ALKS 3831. La réduction de la ligne de base dans les scores PANSS totaux était équivalente à olanzapine au cours de la première stade de trois mois et cette efficacité a été maintenue tout au long de la deuxième étape de trois mois (changement de PANSS score total de la semaine 12 à la semaine 24 était -1.7 points, 95 CI: (-2,7, -0,7) l'effet bénéfique sur le gain de poids. . observée au cours des trois premiers mois a également été maintenu au cours de la deuxième étape de trois mois changement pour cent en poids corporel moyen, à partir de la semaine 12 à la semaine 24, était de 0,5, 95 CI: (-0,2, 1,2), ce qui indique un blocus cohérente et durable de l'olanzapine induit un gain de poids 4. 04/07/2015 10:24:27 Jan 15. Alkermes rapporte des résultats positifs de 12 semaines, randomisée, en double aveugle PII (n300). ALKS 3831 a atteint le critère principal d'efficacité, démontrer l'équivalence à l'olanzapine dans la réduction du niveau de référence en positif et négatif syndrome Scale (PANSS) Les scores totaux à la semaine 12 (différence moyenne de 0,6 points 95 CI: -1.2 2.5). ALKS 3831 a également rencontré le principal critère secondaire pré-spécifié de l'étude, ce qui démontre un gain de poids 37 moyen inférieur par rapport à l'olanzapine à la semaine 12 dans la population totale de l'étude (p0.006), et un 51 moyen inférieur gain de poids par rapport à l'olanzapine au semaine 12 dans un sous-ensemble prédéfini de patients qui ont pris du poids dans l'une semaine olanzapine lead-in (p