Paxil 126

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Paxil ISRS pour le traitement des troubles dépressifs majeurs, États-Unis du médicament en Amérique (Marque / générique): Paxil / (chlorhydrate de paroxétine) Entreprise / Titulaire: GSK Class Therapy: Antidépresseur Description du produit: inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) d'indication actuelle: Major troubles dépressifs marché Secteur: Psychiatrie / psychologie Statut de développement: sur le marché Paxil (chlorhydrate de paroxétine) a été développé en 1975 par une société danoise appelée Ferrosan. En 1980 Ferrosan vendu paroxétine à Beecham Pharmaceuticals qui a fusionné plus tard avec SmithKline français pour devenir SmithKline Beecham. En 2000, la société a fusionné avec Glaxo pour former GlaxoSmithKline (GSK) Paxil est indiqué pour le traitement d'une gamme de conditions qui sont connus comme les troubles dépressifs majeurs (TDM). Ces conditions comprennent un trouble post-traumatique, le trouble panique, le trouble d'anxiété sociale et le trouble obsessionnel compulsif. Chez les adultes, l'efficacité de la paroxétine pour la dépression est comparable à celle des antidépresseurs tricycliques, avec moins d'effets secondaires et une toxicité plus faible. L'efficacité de la paroxétine dans le traitement du TDM a été prouvé par six essais cliniques contrôlés par placebo. L'efficacité de la paroxétine dans le traitement du TDM a été prouvé par six essais cliniques contrôlés par placebo. Paroxétine - pharmacologie clinique paroxétine est un inhibiteur de recapture de la sérotonine (ISRS) sélectif qui a été commerTadalistaé pour la première en 1992. Des études à des doses cliniquement pertinentes chez l'homme ont montré que les blocs de paroxétine l'absorption de la sérotonine dans les plaquettes humaines. Les études in vitro suggèrent également que la paroxétine est un inhibiteur puissant et hautement sélectif de la recapture neuronale de la sérotonine et n'a que des effets très faibles sur la noradrénaline et la dopamine neuronale. Depuis son lancement paroxétine a été approuvé pour un certain nombre de conditions. En 1996, il a été approuvé pour le traitement du trouble panique majeure et le trouble obsessionnel compulsif. Il est dit que le trouble panique majeure affectera trois à six millions de citoyens américains dans leur vie. Les résultats cliniques ont montré que dans une étude de dix semaines en double aveugle 76 des sujets traités par 40mg / jour de Paxil sont totalement exempts d'attaques de panique complètes au point final par rapport à 44 des sujets ayant reçu un placebo. En 1999, la US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le Paxil pour le traitement du trouble d'anxiété sociale, aussi connu comme la phobie sociale, affectant plus de 10 millions de citoyens américains. Les résultats de trois multi-centre, les essais contrôlés par placebo d'adultes ont démontré que Paxil était significativement plus efficace que le placebo dans le traitement du trouble d'anxiété sociale. En 2000, SmithKline Beecham a présenté une supplémentaire de drogue nouvelle à la FDA pour Paxil, obtenir l'approbation de commerTadalistaation du Paxil pour le traitement du syndrome de stress post-traumatique (TSPT). L'approbation a été accordée par la suite. Il y a eu un certain nombre de rapports volontaires d'événements indésirables chez les patients prenant Paxil. Les données d'un programme clinique portant sur près de 1200 patients atteints du SSPT ont démontré l'avantage du Paxil sur un placebo pour réduire les symptômes du SSPT, tel que mesuré par le Clinicien Administré SSPT échelle et la clinique mondiale Impressions échelle, les deux normes établies. En 2001, la FDA a approuvé Paxil pour le traitement du trouble d'anxiété généralisée. La condition est caractérisée par une anxiété excessive et l'inquiétude au sujet d'un certain nombre d'événements ou d'activités. Selon GSK, la maladie affecte plus de 60 millions d'Américains. Après la commerTadalistaation et les avertissements d'information de la FDA indique qu'il ya eu un certain nombre de rapports volontaires d'événements indésirables chez les patients prenant Paxil depuis l'introduction du marché. Les événements qui peuvent avoir aucune relation avec l'utilisation du médicament, comprennent la pancréatite aiguë, nécrolyse épidermique toxique, insuffisance rénale aiguë, l'hypertension pulmonaire, l'anaphylaxie et l'éclampsie. En Avril 2004, l'Agence européenne des médicaments (EMEA) a réalisé un examen d'envergure communautaire pour les médicaments contenant paroxétine. L'examen a été lancé au Royaume-Uni en 2003 sur la base des préoccupations de sécurité concernant le risque potentiel de changements émotionnels (tels que les fluctuations de l'humeur, l'hostilité, l'automutilation, pensées suicidaires et tentatives de suicide) et les réactions de sevrage associés à l'utilisation de la paroxétine. Le comité a conclu que le niveau bénéfice-risque reste positif pour les produits, mais a recommandé que la paroxétine ne devrait pas être administré aux enfants et aux adolescents que les essais cliniques ont indiqué que son utilisation était associée à un risque accru de comportement suicidaire et de l'hostilité. L'EMEA a également recommandé la surveillance étroite des patients adultes présentant un risque élevé de comportement suicidaire ou de pensées et que ceux qui souhaitent mettre fin à l'utilisation de la paroxétine devrait réduire son utilisation progressivement, en raison des rapports de réactions de sevrage indésirables. Pour les adultes avec MDD la fréquence du comportement suicidaire était plus élevé pour les patients de tous âges traités par la paroxétine par rapport à un placebo. En 2005, la FDA a émis une alerte aux professionnels de santé et les patients sur les premiers résultats des études, qui indiquent que la paroxétine augmentait le risque de malformations congénitales, particulièrement les malformations cardiaques lorsque les femmes ont pris le médicament au cours des trois premiers mois de grossesse. La FDA a informé les professionnels de la santé de ne pas prescrire Paxil aux femmes qui se trouvaient dans les trois premiers mois de la grossesse ou prévoyaient la grossesse sauf si d'autres options de traitement ne sont pas appropriées. À la lumière des conclusions de la FDA a demandé à GSK de changer la catégorie de grossesse de Paxil de C à D, un avertissement plus fort. signifie Catégorie D que les études chez les femmes enceintes (contrôlées ou observation) ont démontré un risque pour le fœtus. Cependant, les avantages de la thérapie peuvent l'emporter sur les risques potentiels pour le fœtus. Une alerte FDA émise en 2006 a également indiqué qu'il y avait un risque accru d'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né chez les nourrissons nés de mères qui ont pris des ISRS après la 20e semaine de grossesse. Un certain nombre d'ISRS, y compris le Paxil, ont été répertoriés par la FDA. D'autres études ont conduit GSK, en 2006, d'informer les professionnels de la santé au sujet de nouvelles mises en garde sur le risque de tendances suicidaires chez les patients adultes, en particulier les jeunes adultes âgés de 18 à 24. GSK a dit qu'elle avait réalisé une méta-analyse des essais cliniques chez les patients adultes CDEM prenant paroxetine. L'analyse a porté sur le comportement suicidaire et d'idéation et a montré une fréquence globale plus élevé de comportement suicidaire chez les adultes âgés de 18 à 24 traités avec Paxil par rapport à un placebo. Cela n'a pas été observé chez les adultes plus âgés. Pour les adultes avec MDD la fréquence du comportement suicidaire était plus élevé pour les patients de tous âges traités par la paroxétine comparativement à un placebo environ 30 à 10.000 contre cinq sur 10.000. Cependant, la majorité des tentatives de suicide chez ces patients étaient chez ceux âgés de 18 à 30. Cela suggère que la fréquence plus élevée des tendances suicidaires observés chez les patients plus jeunes à travers des troubles psychiatriques peut se prolonger au-delà de l'âge de 24. En conséquence des conclusions, GSK a déclaré qu'il était important pour tous les patients, en particulier les jeunes adultes, à être soigneusement surveillé pendant le traitement par la paroxétine quelle que soit la condition traitée. contenu similaire